ข้อสอบกฏหมาย พรบ.ยา

ตัวอย่างข้อสอบกฏหมาย พรบ.ยา พ.ศ.2510

ข้อ 1.     การโฆษณายาแบบใดที่ผู้อนุญาติมีอำนาจอนุมัติข้อความที่โฆษณาได้
                  1.   การโฆษณายาโดยการร้องเพลง
                  2.   การโฆษณาสรรพคุณยาอันตราย
                  3.   การโฆษณายาแก้เบาหวานโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ
                  4.   การโฆษณายาโดยให้ผู้ประกอบโรคศิลปะเป็นผู้รับรองสรรพคุณ
ข้อ 2.     นายโชคขายสมุนไพรที่เข้าเมล็ดสลอดทั้งๆที่ยังอยู่ในลักษณะที่ยังไม่แปรสภาพ แต่อาจถูกจับข้อหาขายยาโดยไม่ได้รับอนุญาตได้  เพราะ
                 1.   ขายยาโบราณที่เป็นอันตราย
                 2.   นายโชคไม่เป็นผู้ประกอบโรคศิลปะ
                 3.   ขายยาตำรับอันตราย
                 4.   ขายยาสมุนไพรที่เป็นอันตราย
ข้อ 3.     ในกรณีผู้อนุญาตไม่ออกใบอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตนั้น ผู้ขออนุญาตหรือผู้ขอต่ออายุใบอนุญาตมีสิทธิอุทธรณ์    เป็นหนังสือต่อรัฐมนตรีภายในกี่วัน นับแต่วันที่ได้รับหนังสือ ของผู้อนุญาตแจ้งการไม่ออกใบอนุญาตหรือไม่อนุญาตให้ต่ออายุใบ    อนุญาติ
                 1.   15 วัน
                 2.   20 วัน
                 3.   25 วัน
                 4.   30 วัน
ข้อ 4.     ผู้ใดผลิตยาปลอมต้องระวางโทษสถานใด
                1.   จำคุกหนึ่งปีถึงสิบปีและปรับตั้งแต่หนึ่งหมื่นถึงห้าหมื่นบาท
                2.   จำคุกตลอดชีวิต
                3.   จำคุกห้าปีและปรับห้าหมื่นบาท
                4.   จำคุกตั้งแต่สามปีถึงตลอดชีวิตและปรับตั้งแต่หนึ่งหมื่นบาทถึงห้าหมื่นบาท
ข้อ 5.     ผู้รับอนุญาตผลิตยาหรือขายยาแผนโบราณนอกสถานที่ที่ได้กำหนดไว้ในใบอนุญาตเว้นแต่เป็นการขายส่งจะมีโทษสถานใด
                1.   ปรับตั้งแต่หนึ่งพันบาทถึงสามพันบาท
                2.   ปรับตั้งแต่สองพันบาทถึงสามพันบาท
                3.   ปรับไม่เกินห้าร้อยบาท
                4.   ปรับไม่เกินหนึ่งพันบาท

ข้อ 6.      การกระทำต่อไปนี้ ข้อใดเป็นการ "ขาย" ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับที่มีผลบังคับในปัจจุบัน
                1.   การขายส่ง
                2.   การแจกยาเพื่อการค้า
                3.   การมีไว้เพื่อการขาย
                4.   ทั้งข้อ 1, ข้อ2, และข้อ 3
ข้อ 7.      ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 ห้ามมิให้โฆษณาขายยาในกรณีใด
                1.   โฆษณาโดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ
                2.   โดยแสดงภาพของผู้ป่วย
                3.   โดยผ่านอินเตอร์เนท
                4.   โดยแสดงภาพและคำรับรองสรรพคุณของผู้ประกอบโรคศิลปะ
ข้อ 8.      ถ้าผู้ผลิตลักลอบผสมตัวยาเสตียรอยด์ลงไปในยาแผนโบราณตำรับที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ ถือว่าเป็นการผลิต
                1.   ยาผิดมาตราฐาน
                2.   ยาปลอม
                3.   ยาแผนปัจจุบัน
                4.   ยาอันตราย
ข้อ 9.     นายวิบูลย์จะขายยาแผนโบราณที่จังหวัดนนทบุรี จึงได้มายื่นขอใบอนุญาตที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เพื่อให้เลขาธิการ    สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้อนุญาติ ให้วินิจฉัยว่านายวิบูลย์ปฎิบัติถูกต้องหรือไม่
        1.  ถูกต้องเพราะเลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเป็นผู้อนุญาติสำหรับการออกใบอนุญาติทุกชนิดทั่วราชอาณาจักร
        2.  ถูกต้องเพราะการออกใบอนุญาติสำหรับการขายยาผู้อนุญาติอาจเป็นเลขาธิการหรือผุ้ว่าราชการจังหวัดก็ได้
        3.  ไม่ถูกต้องเพราะผู้อนุญาติสำหรับการขายยาในต่างจังหวัดต้องเป็นผู้ว่าราชการจังหวัดที่อยู่ในเขตจังหวัดนั้น
        4.  ไม่ถูกต้องเพราะผู้อนุญาติสำหรับการขายยาคือปลัดกระทรวงสาธารณสุขไม่ใช่เลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ข้อ 10.  นายสัญญาเป็นผู้รับอนุญาติขายยาแผนโบราณและผู้ประกอบโรคศิลปะสาขาการแพทย์แผนไทยด้วย จะผลิตยาแผนโบราณสูตร     ซึ่งพบว่าให้ผลการรักษาที่ดีมาก จึงได้มายื่นคำขอขึ้นทะเบียน ตำรับยากับพนักงานเจ้าหน้าที่   ให้ท่านวินิจฉัยว่า นายสัญญาจะขึ้น  ทะเบียนตำรับยาได้หรือไม่
                  1.   ได้ เพราะกฎหมายให้ผู้ที่จะขึ้นทะเบียนตำรับยาได้ต้องเป็นผู้รับอนุญาติผลิตหรือขายยา
                  2.   ได้ เพราะนายสัญญาเป็นผู้ประกอบโรคศิลปะ มีสิทธิในการขอขึ้นทะเบียนตำรับยา
                  3.   ไม่ได้ เพราะต้องขอจดทะเบียนทรัพย์สินทางปัญญาเสียก่อน
                  4.   ไม่ได้ เพราะตามกฎหมายผู้ที่จะขึ้นทะเบียนยาที่จะผลิตได้ต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยา
ข้อ 11.      การโฆษณายาแบบใดที่ผุ้อนุญาตมีอำนาจอนุมัติข้อความที่โฆษณาได้
                 1.   การโฆษณายาโดยการร้องเพลง
                 2.   การโฆษณาสรรพคุณยาอันตราย
                 3.   การโฆษณายาแก้เบาหวาน โดยตรงต่อผู้ประกอบโรคศิลปะ
                 4.   การโฆษณาโดยให้ผู้ประกอบโรคศิลปะเป็นผู้รับรองสรรพคุณ
ข้อ 12.      ถ้าผู้รับอนุญาตตาย และมีบุคคลซึ่งมีคุณสมบัติอาจเป็นผู้รับอนุญาตได้ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 ต้องแสดงความจำนงต่อ ผุ้อนุญาตภายในกี่วัน
                 1.   15 วัน
                 2.   7 วัน
                 3.   30 วัน
                 4.   25 วัน
ข้อ 13.     นาย ก.จะทำยาสระผมโดยมีดอกอัญชันเป็นส่วนประกอบและแสดงสรรพคุณบนฉลากว่าใช้สระผมทำให้สวย กรณีเช่นนี้ ยาสระผมดัง กล่ววจะจัดเป็น "ยา" ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับที่มีผลบังคับใช้ในปัจจุบันหรือไม่ เพราะเหตุใด
                 1.   เป็นยา เพราะมีการแสดงสรรพคุณเป็นยา
                 2.   เป็นยา เพราะยาสระผมจัดเป็นยาแล้ว
                 3.   เป็นยา เพราะอัญชันเป็นตัวยาสมุนไพร
                 4.   ไม่เป็นยา เพราะยาสระผมเป็นเครื่องสำอางและไม่มีการแสดงสรรพคุณที่เป็นยา
ข้อ 14.     นายเชี่ยวชาญเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบันที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ ต่อมาต้องการแก้ไขรายละเอียดเกี่ยวกับรูปแบบของฉลาก ยา กรณีนี้นายเชี่ยวชาญจะต้องดำเนินการอย่างไรให้ถูกต้อง ตามกฎหมายยา
                 1.   สามารถแก้ไขได้โดยไม่ต้องขออนุญาต เพราะเป็นการแก้ไขส่วนที่ไม่ใช่สาระสำคัญ
                 2.   ต้องแจ้งให้พนักงานเจ้าหน้าที่ทราบเมื่อมีการแก้ไขแล้ว
                 3.   ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยาใหม่
                 4.   ต้องขอแก้ไขทะเบียนกับพนักงานเจ้าหน้าที่เสียก่อนจึงจะทำได้
ข้อ 15.     สหกรณ์บ้านนาสารได้สนับสนุนให้สมาชิกทำยาฟ้าทะลายโจร โดยนำฟ้าทลายโจรมาตากแห้งแล้ว จำหน่าย กรณีนี้ให้วินิจฉัยว่า จะ ต้องดำเนินการอย่างไร ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับที่มีผลบังคับใช้ในปัจจุบัน เพื่อให้ถูกต้องตามกฎหมายยา
                 1.   ต้องขอขึ้นทะเบียนตำรับยาก่อน จึงจะขายได้
                 2.   ต้องขอใช้ฉลากยาก่อน จึงจะขายได้
                 3.   ต้องขอมีทะเบียนยาก่อน จึงจะทำขายได้
                 4.   สามารถกระทำได้โดยไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา เนื่องจากยาสมุนไพรได้รับยกเว้นไม่ต้องขึ้นทะเบียนตำรับยา
ข้อ 16.      ข้อใดจัดเป็นยาแผนโบราณตาม พ.ร.บ.ยา
                 1.   ยาที่มุ่งหมายสำหรับการประกอบโรคศิลปะแผนโบราณ
                 2.   ยาที่รัฐมนตรีประกาศเป็นยาแผนโบราณ
                 3.   ยาที่ขึ้นทะเบียนตำรับยาถูกต้องแล้ว
                 4.   ยาสมุนไพรที่มุ่งหมายใช้บำบัดโรคสัตว์
ข้อ 17.   นายสุดหล้าเป็นผู้ประกอบโรคศิลปะสาขาการแพทย์แผนไทย ประเภทเวชกรรมไทย ปรุงยาเพื่อขายให้กับผู้ป่วยของตน กรณีใด สามารถทำได้โดยไม่ต้องขออนุญาตผลิตยาตาม พ.ร.บ.ยา
                 1.   ปรุงยาสูตรพิเศษที่คิดค้นขึ้นเอง
                 2.   ปรุงยาตามตำรับแพทย์ศาสตร์สงเคราะห์
                 3.   ปรุงยาตามหลักที่ผู้ประกอบโรคศิลปะแผนโบราณใช้สืบต่อกันมา
                 4.   ปรุงยาตามตำรับแบบไทย
ข้อ 18.  ผู้รับอนุญาตผู้ใดเลิกกิจการที่ได้รับอนุญาตตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ต้องแจ้งการเลิกกิจการเป็นหนังสือให้ผู้รับอนุญาต ทราบไม่เกินกี่วัน นับแต่วันเลิกกิจการและให้ถือว่าใบอนุญาตหมดอายุตั้งแต่วันเลิกกิจการตามที่แจ้งไว้นั้น
                 1.   10 วัน
                 2.   15 วัน
                 3.   7 วัน
                 4.   5 วัน
ข้อ 19.  พ่อหมอทองหล้าไม่ได้เป็นผู้ประกอบโรคศิลปะเก็บตัวยาสมุนไพรหลายชนิดมาหั่นและสับเป็นชิ้นๆ ใส่ถุงรวมกัน ปิดฉลากว่า "ยาโลหิตสตรี บำรุงร่างกาย ทำให้เลือดลมดี ประจำเดือนมาปกติ แก้มุตกิต" และนำไปขายในงานวัด พ่อหมอทองหล้ามีความผิดตาม พ.ร.บ.ยา หรือไม่
                 1.   ไม่ผิด เพราะเป็นการขายยาสมุนไพร กฎหมายยกเว้นให้ไม่ต้องขออนุญาตผลิตยา
                 2.   ไม่ผิด เพราะเป็นการขายยาสมุนไพร ยังไม่ปรุงเป็นยา
                 3.   ผิด เพราะแสดงสรรพคุณบนฉลากว่าเป็นยา โดยไม่ได้รับอนุญาต
                 4.   ข้อ 1 และ 2 ถูก
ข้อ 20.      ตามความในพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 และฉบับที่มีผลบังคับใช้ในปัจจุบันได้ให้ผู้รับอนุญาตเกี่ยวกับยาประเภทใดบ้างที่สามารถ ขายยาแผนโบราณได้
                 1.   ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
                 2.   ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันและผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ
                 3.   ผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ และผู้รับอนุญาตขายยาบรรจุเสร็จฯ
                 4.   ผู้รับอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันและผู้รับอนุญาตขายยาแผนโบราณ หรือผู้ที่รับอนุญาตขายยาบรรจุเสร็จฯ
ข้อ 21. นายสมชายเป็นผู้รับอนุญาตผลิตยาแผนโบราณทำการแจกยาแก่ประชาชนเพื่อส่งเสริมการขายยาในงานนิทรรศการ เช่นนี้ นาย สมชายสามารถกระทำได้หรือไม่ เพราะเหตุใด
                 1.   ไม่ได้ เพราะเป็นการขายยาโดยไม่ได้รับอนุญาต
                 2.   ไม่ได้ เพราะเป็นการขายยานอกสถานที่
                 3.   ได้ เพราะเป็นการแจก ไม่ได้ขายยา
                 4.   ได้ เพราะเป็นการส่งเสริมให้ประชาชนหันมาใช้ยาแผนโบราณ
ข้อ 22.      นายสมศักดิ์ขึ้นทะเบียนตำรับยาเม็ดลูกกลอนยาแผนโบราณไว้ตำรับหนึ่ง โดยระบุว่ามีน้ำหนักเม็ดละ 1 กรัม ต่อมาต้องการลดต้นทุน จึงเปลี่ยนทำน้ำหนักเม็ดยาเป็นเม็ดละ 0.8 กรัม ออกขายโดยไม่ได้แจ้งขอแก้ไขทะเบียนตำรับยา กรรณีนี้ นายสมศักดิ์มีความผิดตามกฎหมาย ยาหรือไม่ อย่างไร
                 1.   ไม่เป็นความผิด เพราะไม่ได้แก้ไขสูตรยา
                 2.   เป็น ความผิดฐานทำยาปลอม
                 3.   เป็น ความผิดฐานทำยาผิดมาตรฐาน
                 4.   เป็น ความผิดฐานทำยาที่ไม่ได้ขึ้นทะเบียน
ข้อ 23.     ในกรณีใบอนุญาตสูญหายหรือถูกทำลายในสาระสำคัญผู้รับอนุญาตต้องแจ้งต่อผู้อนุญาต เพื่อรับใบแทนใบอนุญาต ภายในกี่วัน
                 1.   5 วัน
                 2.   15 วัน
                 3.   20 วัน
                 4.   30 วัน